Європа перебуває на критичному етапі у забезпеченні майбутнього доступу до нових ліків, оскільки цінова політика США спричиняє потрясіння в цій галузі, заявила в середу голова Європейського агентства з лікарських засобів Емер Кук, закликавши регіональні органи влади до тіснішої співпраці.
Аналіз даних показав, що кількість запусків ліків у Європі скоротилася більш ніж на третину, що потенційно ускладнює доступ пацієнтів до новітніх інноваційних ліків, відтоді як президент США Дональд Трамп у травні минулого року запровадив нову цінову політику щодо ліків.
«Я думаю, що зараз ми перебуваємо на дуже критичному етапі», — сказала Кук на заході Reuters Pharma Europe 2026 у Барселоні, Іспанія.
«Усі намагаються зрозуміти, якими будуть наслідки політики США у сфері ціноутворення. І мова йде не тільки про ціни, а й про те, де проводити клінічні випробування, де здійснювати маркетинг і де випускати продукцію».
Політика Трампа щодо «найбільш сприятливої нації» спрямована на зниження цін на ліки в США шляхом прив’язки їх до нижчих цін, що сплачуються в інших багатих країнах, включаючи Європу, проте, на думку аналітиків і керівників компаній, вона призвела до того, що виробники ліків прагнуть підвищити ціни в Європі або відкладають виведення продукції на ринок.
«Політика IUU викликає величезні сумніви щодо запуску тут, у Європі, якщо це розкриває ціни у США, які, звісно, є основним джерелом прибутку для всієї галузі», — заявив на конференції Білл Койл, глобальний керівник відділу біофармацевтики в консалтинговій компанії ZS.
Відповідаючи на питання про скарги фармацевтичних компаній на те, що Європа більше не забезпечує достатньо привабливого прибутку, Кук повідомила, що минулого тижня вона зустрілася з керівниками галузі в Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA), щоб обговорити, як регулюючий орган міг би підтримати інновації та прискорити виведення ліків на ринок.
Кук зазначила, що Європа є другим за величиною ринком фармацевтичної продукції та має систему загального медичного страхування, що загалом забезпечує їй «дуже вигідне становище з точки зору доступності», при цьому вона закликала до вжиття таких заходів, як проведення колективних переговорів щодо закупівель у рамках ЄС.
Європейські регулятори стикаються зі зростаючою критикою з боку фармацевтичної галузі, яка заявляє, що компанії все частіше воліють інвестувати та проводити дослідження у США та Китаї, а не в Європі, де ціни нижчі, регулювання обтяжливе, а стимули до інновацій слабші.
Кук виступила на захист Європи як бази для бізнесу та досліджень. Вона зазначила, що регіон працює над реформами, зокрема над фармацевтичним законодавством, яке передбачає спільні закупівлі для блоку з метою забезпечення доступу до нещодавно затверджених ліків, а також над стратегією у сфері біологічних наук, орієнтованою на інновації та конкурентоспроможність.
«У Європі відбувається багато дуже позитивних речей», — сказала вона.
В інтерв’ю Кук також торкнулася зусиль Європи щодо запобігання дефіциту ліків і зазначила, що для EMA важливо навчити своїх співробітників відповідальному використанню штучного інтелекту — під контролем людини та без послаблення судження, необхідного для прийняття регуляторних рішень.