Виробники вакцин висловили занепокоєння у зв'язку з прийнятим у п'ятницю рішенням консультативної комісії США скасувати свою рекомендацію про те, що всі немовлята повинні отримувати вакцину проти гепатиту B при народженні.
Компанія Merck, чия вакцина Recombivax HB є основним компонентом програми імунізації дітей у США, заявила, що «глибоко стурбована» рішенням Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP) CDC, попередивши, що воно «піддає немовлят непотрібному ризику хронічної інфекції, раку печінки і навіть смерті».
Компанія заявила, що загальне щеплення при народженні, введене в 1991 році, призвело до зниження на 99% кількості випадків гострого гепатиту B у дітей і молодих людей, і стверджує, що немає жодних доказів того, що відстрочка щеплення приносить якусь користь. Експерти з інфекційних захворювань, а також організації, що представляють педіатрів, фармацевтів і фахівців у галузі громадського здоров'я, засудили це рішення.
Гепатит B, який може передаватися від матері до дитини під час пологів, може викликати важкі захворювання печінки і ранню смерть та не піддається лікуванню. За даними Національного фонду з інфекційних захворювань, загальне щеплення від гепатиту B при народженні запобігло понад 500 000 випадків зараження дітей, скоротило кількість випадків захворювання серед немовлят на 95% і запобігло, за оцінками, 90 100 смертей.
Багато членів комітету, призначених міністром охорони здоров'я і соціальних служб США Робертом Ф. Кеннеді-молодшим, давнім скептиком щодо вакцин, розкритикували дані про безпеку вакцини і заявили, що графік вакцинації в США не відповідає графіку інших країн, зокрема Данії, де рівень захворюваності на гепатит B низький.
GSK заявила, що підтримує наукові дані, які підтверджують ефективність своєї вакцини, і очікує офіційного прийняття CDC рекомендації для оцінки її впливу. Її вакцина Engerix-B була схвалена в 1989 році, і з тих пір по всьому світу було введено 1,4 мільярда доз.
Після голосування акції Merck і GSK впали приблизно на 1% кожна. Акції Sanofi, іншого виробника вакцин проти гепатиту B, що котируються на біржі в США, зросли приблизно на 0,7%.
Тепер комісія рекомендує вводити щеплення при народженні тільки немовлятам, матері яких мають позитивний результат тесту на гепатит B. Батькам немовлят, матері яких мають негативний результат тесту, рекомендується проконсультуватися з лікарем і прийняти рішення про те, коли і чи слід починати серію щеплень.
Merck закликала комісію повернути до своїх робочих груп організації-партнери та лікарів, які працюють на передовій, назвавши дискусії під керівництвом медичних і наукових експертів «необхідними для вироблення обґрунтованих, заснованих на фактах рекомендацій, які захищають здоров'я населення».