Производители вакцин выразили обеспокоенность в связи с принятым в пятницу решением консультативной комиссии США отменить свою рекомендацию о том, что все младенцы должны получать вакцину против гепатита B при рождении.
Компания Merck, чья вакцина Recombivax HB является основным компонентом программы иммунизации детей в США, заявила, что «глубоко обеспокоена» решением Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) CDC, предупредив, что оно «подвергает младенцев ненужному риску хронической инфекции, рака печени и даже смерти».
Компания заявила, что всеобщая прививка при рождении, введенная в 1991 году, привела к снижению на 99% числа случаев острого гепатита B у детей и молодых людей, и утверждает, что нет никаких доказательств того, что отсрочка прививки приносит какую-либо пользу. Эксперты по инфекционным заболеваниям, а также организации, представляющие педиатров, фармацевтов и специалистов в области общественного здравоохранения, осудили это решение.
Гепатит B, который может передаваться от матери к ребенку во время родов, может вызывать тяжелые заболевания печени и раннюю смерть и не поддается лечению. По данным Национального фонда по инфекционным заболеваниям, всеобщая прививка от гепатита B при рождении предотвратила более 500 000 случаев заражения детей, сократила число случаев заболевания среди младенцев на 95% и предотвратила, по оценкам, 90 100 смертей.
Многие члены комитета, назначенные министром здравоохранения и социальных служб США Робертом Ф. Кеннеди-младшим, давним скептиком в отношении вакцин, раскритиковали данные о безопасности вакцины и заявили, что график вакцинации в США не соответствует графику других стран, в частности Дании, где уровень заболеваемости гепатитом B низкий.
GSK заявила, что поддерживает научные данные, подтверждающие эффективность своей вакцины, и ожидает официального принятия CDC рекомендации для оценки ее влияния. Ее вакцина Engerix-B была одобрена в 1989 году, и с тех пор по всему миру было введено 1,4 миллиарда доз.
После голосования акции Merck и GSK упали примерно на 1% каждая. Акции Sanofi, другого производителя вакцин против гепатита B, котирующиеся на бирже в США, выросли примерно на 0,7%.
Теперь комиссия рекомендует вводить прививку при рождении только младенцам, матери которых имеют положительный результат теста на гепатит B. Родителям младенцев, матери которых имеют отрицательный результат теста, рекомендуется проконсультироваться с врачом и принять решение о том, когда и следует ли начинать серию прививок.
Merck призвала комиссию вернуть в свои рабочие группы организации-партнеры и врачей, работающих на передовой, назвав дискуссии под руководством медицинских и научных экспертов «необходимыми для выработки обоснованных, основанных на фактах рекомендаций, которые защищают здоровье населения».