ЕС находится на «критическом этапе» в обеспечении доступа к новым лекарствам: Эмер Кук
Европа находится на критическом этапе в обеспечении будущего доступа к новым лекарствам, поскольку ценовая политика США вносит потрясения в эту отрасль, заявила в среду глава Европейского агентства по лекарственным средствам Эмер Кук, призвав региональные власти к более тесному сотрудничеству.
Анализ данных показал, что количество запусков лекарств в Европе сократилось более чем на треть, что потенциально затрудняет доступ пациентов к новейшим инновационным лекарствам, с тех пор как президент США Дональд Трамп в мае прошлого года ввел новую ценовую политику в отношении лекарств.
«Я думаю, что в данный момент мы находимся на очень критическом этапе», — сказала Кук на мероприятии Reuters Pharma Europe 2026 в Барселоне, Испания.
«Все пытаются понять, какими будут последствия политики США в области ценообразования. И речь идет не только о ценах, но и о том, где проводить клинические испытания, где осуществлять маркетинг и где запускать продукцию».
Политика Трампа в отношении «наиболее благоприятствуемой нации» направлена на снижение цен на лекарства в США путем привязки их к более низким ценам, уплачиваемым в других богатых странах, включая Европу, однако, по мнению аналитиков и руководителей компаний, она привела к тому, что производители лекарств стремятся к повышению цен в Европе или откладывают вывод продукции на рынок.
«Политика IUU вызывает огромные колебания по поводу запуска здесь, в Европе, если это раскрывает цены в США, которые, конечно же, являются основным источником прибыли для всей отрасли», — заявил на конференции Билл Койл, глобальный руководитель отдела биофармацевтики в консалтинговой компании ZS.
Отвечая на вопрос о жалобах фармацевтических компаний на то, что Европа больше не обеспечивает достаточно привлекательной прибыли, Кук сообщила, что на прошлой неделе она встретилась с руководителями отрасли в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), чтобы обсудить, как регулирующий орган мог бы поддержать инновации и ускорить вывод лекарств на рынок.
Кук отметила, что Европа является вторым по величине рынком фармацевтической продукции и обладает системой всеобщего медицинского страхования, что в целом обеспечивает ей «очень выгодное положение с точки зрения доступности», при этом она призвала к принятию таких мер, как проведение коллективных переговоров о закупках в рамках ЕС.
Европейские регуляторы сталкиваются с растущей критикой со стороны фармацевтической отрасли, которая заявляет, что компании все чаще предпочитают инвестировать и проводить исследования в США и Китае, а не в Европе, где цены ниже, регулирование обременительно, а стимулы к инновациям слабее.
Кук защитила Европу как базу для бизнеса и исследований. Она сказала, что регион работает над реформами, включая фармацевтическое законодательство, которое охватывает совместные закупки для блока с целью доступа к недавно одобренным лекарствам, а также стратегию в области биологических наук, ориентированную на инновации и конкурентоспособность.
«В Европе происходит много очень позитивных вещей», — сказала она.
В интервью Кук также коснулась усилий Европы по предотвращению дефицита лекарств и сказала, что для EMA важно обучить своих сотрудников ответственному использованию искусственного интеллекта — под контролем человека и без ослабления суждения, необходимого для принятия регуляторных решений.